Xeljanz Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

xeljanz

pfizer europe ma eeig - Тофацитиниб - Артрит, ревматоиден - Имуносупресори - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 и 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Bortezomib Hospira Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

bortezomib hospira

pfizer europe ma eeig - бортезомиб - Множествена миелома - Други антинеопластични средства - Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб като монотерапии или в комбинация с пегилированным липосомальным доксорубицином и дексаметазоном е показан за лечение на възрастни пациенти с прогресиращо множествена миеломой, които са получили най-малко 1 преди началото на лечението и които вече са преминали или не са подходящи за системи за трансплантация на кръвотворните стволови клетки . Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб в комбинация с мелфаланом и преднизолоном е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които не могат да се високи дози химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Завършване на дефлация подкрепиха бортезомиб в комбинация с дексаметазоном, или с дексаметазона и талидомида, предназначени за индукционно лечение на възрастни пациенти с по-рано нелекувана множествена миеломой, които имат право на высокодозная химиотерапия с трансплантацией стволови клетки кроветворной . Бортезомиб приключване на дефлация подкрепиха в съчетание с технология на органичния синтез, циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон е показан за лечение на възрастни пациенти с по-рано непреработена лимфомой от клетки), които са негодни за трансплантация на хемопоетични стволови клетки .

Duavive Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

duavive

pfizer europe ma eeig - конюгирани естрогени, bazedoxifene - postmenopause - конюгирани естрогени и bazedoxifene - duavive е показан за:лечение на симптомите на дефицит на естроген при жени в менопауза с матката (не по-малко от 12 месеца от датата на последната менструация), за които лечението с прогестин съдържащи терапия не е подходяща. Опит в лечението на жените на възраст над 65 години е ограничен.

Inflectra Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

inflectra

pfizer europe ma eeig - инфликсимаб - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - Имуносупресори - Ревматоиден arthritisinflectra, в комбинация с метотрексат е показан за намаляване на признаци и симптоми, както и подобряване на физическите функции:при възрастни пациенти с активно заболяване, когато в отговор на заболевани‑усъвършенстват antirheumatic лекарства (dmards), включително метотрексат, е неадекватен;за възрастни пациенти с тежък, активен и белег заболяване преди това не са лекувани с метотрексат или други пропуските лекарства. В тези групи пациенти, забавяне на прогресията на ставите, измерена с помощта на рентген, е показана. Възрастен на Крон diseaseinflectra е показан за:лечение на умерено силно активна болест на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и / или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такова лечение;Лечение на fistulising, активна болестта на Крон, при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение на конвенционално лечение (включително антибиотици, дренаж и иммуносупрессивная терапия). Педиатрични на Крон diseaseinflectra е показан за лечение на тежки, активно лечение на болестта на Крон при деца и юноши на възраст от шест до 17 години, които не са отговорили на стандартна терапия, включително с кортикостероиди, имуномодулатор и начална хранене терапия; или непоносимост или противопоказания за такава терапия. Инфликсимаб е изучаван само в съчетание с традиционната терапия иммуносупрессивной. Улцерозен colitisinflectra се предписват за лечение на средни и тежки активни улцерозен колит при възрастни пациенти с неадекватен отговор към традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6‑меркаптопурин (6‑Мп) или Азатиоприн (desy), или които не могат да понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Детска улцерозен colitisinflectra е показан за лечение на степен на активност на улцерозен колит при деца и юноши на възраст от шест до 17 години, които са имали неадекватном отговор на традиционна терапия, включително с кортикостероиди и 6‑Депутат или desy, или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. Анкилозиращ spondylitisinflectra е показан за лечение на тежък активен анкилозирующего спондилита при възрастни пациенти, които недостатъчно са отговорили на стандартна терапия. Псориатичен arthritisinflectra е предназначен за лечение на активни и прогресивно псориатичен артрит при възрастни пациенти, когато в отговор на предишната терапия dmards е неадекватен. inflectra трябва да се прилага в комбинация с метотрексат;или само при пациенти, които показват на непоносимост към метотрексат или за които метотрексат е противопоказан. Инфликсимаб е доказано, че подобрява физическата функция при пациенти с псориатическим артрит, а за да се намали скоростта на прогресията на периферното на ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове заболявания. psoriasisinflectra е показан за лечение на средни и тежки форми на бляшечного на псориазис при възрастни пациенти, които не отговориха, или които имат противопоказания или непоносимост към друга системна терапия, включително циклоспорин, метотрексат или psoralen и ултравиолетова (ПУВА).

ReFacto AF Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

refacto af

pfizer europe ma eeig - мороктоког алфа - Хемофилия А - Антихеморагични - Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор vІІІ). refacto af не са подходящи за употреба при възрастни и деца от всички възрасти, включително новородени. refacto af не съдържа фон-Виллебранда фактор, и, следователно, не посочи при болестта на фон Виллебранда .

Retacrit Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

retacrit

pfizer europe ma eeig - епоетин зета - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - Други лекарства противоанемические - Лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни и педиатрични пациенти:за лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при възрастни и педиатрични пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеальном диализа;лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружен от клинични симптоми при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които не са на диализа. Лечение на анемия и намаляване на нуждите от преливане на кръв при възрастни пациенти, приемащи химиотерапия на солидни тумори, малигнен лимфом или множествена миеломы, както и на риска от трансфузии оцениваемым общото състояние на пациента (e. състоянието на сърдечно-съдовата система, на вече съществуваща анемия в началото на химиотерапия). retacrit може да се използва за увеличаване на добивите аутологичной на кръвта при пациенти в програмата predonation . Използването му в тази индикация трябва да бъде балансирана срещу обявените риск от тромбоемболични усложнения . Лечението трябва да се прилага само при пациенти с умерена анемия (не желязодефицитна), ако кровосберегающих процедури липсват или са недостатъчни за планираното едър планова операция изисква голям обем кръв (четири или повече единици кръв за жени и пет или повече единици за мъже). retacrit могат да бъдат използвани за намаляване на риска аллогенной преливане на кръв в лицето,-пациенти с желязодефицитна анемия, до големи элективной ортопедична хирургия, с висок риск от усложнения трансфузии . Прилагането на трябва да бъде ограничен при пациенти с умерена анемия (e. Хемоглобина 10-13 g/dl), които не са автоложни predonation програма е на разположение и с очакваната умерена кровопотерей (от 900 до 1800 ml).

Trumenba Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

trumenba

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis серогрупа В fhbp (рекомбинантен липидиран fhbp (фактор Н свързващ протеин)) подсемейство А; neisseria meningitidis серогрупа В fhbp (рекомбинантен липидиран fhbp (фактор Н свързващ протеин)) подсемейство В - Менингит, менингококов - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba е показан за активна имунизация на лица на 10 години и по-големи, за да се предотврати инвазивното менингококова болест, причинена от neisseria meningitidis серогрупа В. Използването на тази ваксина трябва да бъде приложена в съответствие с официалните препоръки.

Sutent Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sutent

pfizer limited - сунитиниб - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - Антинеопластични средства - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Zirabev Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zirabev

pfizer europe ma eeig - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Антинеопластични средства - zirabev в комбинация с fluoropyrimidine основа на химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен медиална дебелото черво или ректума. zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. zirabev, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. zirabev в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. zirabev, в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.

Ruxience Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ruxience

pfizer europe ma eeig  - ритуксимаб - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - Антинеопластични средства - ruxience, се посочва в възрастни по следните причини:неходжкинские лимфом (НХЛ)ruxience е показан за лечение на по-рано не е получавала лечение на пациенти с iii стъпка‑iv етап на фоликуларен лимфом в комбинация с химиотерапия. ruxience подкрепа на лечението е показан за лечение на пациенти с фоликуларен лимфомой, които попълват индукционную терапия. ruxience монотерапии, предназначени за лечение на пациенти с iii‑iv стадий на фоликуларен лимфом, които са на химио-или втори или следващ рецидив след химиотерапия. ruxience е показан за лечение на пациенти с cd20 на положителна дифузни крупноклеточной неходжкинов-клетки лимфом в комбинация с chop (циклофосфамид, доксорубицин, Винкристин, преднизолон) химиотерапия. Хроничен лимфоцитарный левкемия (ХЛЛ)ruxience в комбинация с химиотерапия е показано за обработка на пациенти с по-рано не е получавала лечение и relapsed/тугоплавким ХЛЛ. Има само ограничени данни за ефикасността и безопасността за пациентите, по-рано лекувани с моноклонални антитела, включително и технология на органичния синтез или болни, рефрактерных към предишната технология на органичния синтез + химиотерапия. Ревматоиден arthritisruxience в комбинация с метотрексат е показан за лечение на възрастни пациенти с тежък активен ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към други заболевани‑дорабатывая анти‑ревматични лекарства (dmards), включително един или повече некротизиращ (tnf) инхибитор терапия. ruxience доказано е, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. Гранулематоз с полиангиитом и микроскопично polyangiitisruxience, в комбинация с глюкокортикоидами, се предписва за лечение на възрастни пациенти с тежък активен гранулематоз с полиангиитом (Вегенера) (ГПА) и микроскопични полиангиитом (ИПП). Пузырчатка vulgarisruxience е показан за лечение на пациенти с умерена до тежка вулгарно пузырчатка (mf).